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细胞制备中心实验室设计(装修篇)

人气:发表时间:2018-05-22 14:57
  细胞制备中心建设与管理规范
  
  SZDB/Z 188-2016
    

  标准规范

  
  GB/T 14174大口径液氮容器
  
  GB/T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
  
  GB/T 16293 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
  
  GB/T 16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
  
  GB 19489 实验室生物安全通用要求
  
  GB/T 20269 信息安全技术 信息系统安全管理要求
  
  GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求
  
  GB 50016 建筑设计防火规范
  
  GB 50052 供配电系统设计规范
  
  GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范
  
  GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范
  
  GB 50395 视频安防监控系统工程设计规范
  
  GB 50396 出入口控制系统工程设计规范
  
  GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范
  
  GB 50591 洁净室施工及验收规范
  
  GA 576 防尾随联动互锁安全门通用技术条件
  
  SN/T 2294.5 检验检疫实验室管理 第5部分:危险化学品安全管理指南
  
  SBT 128标准——细胞治疗产品的标记
  
  AABB——细胞治疗服务标准
 
细胞制备中心实验室设计
  

  细胞制备中心装修要求

  
  1、材料基本要求
  
  ①洁净区:隔热、隔声、防震、防虫、防腐、防火、防静电,并保证气密性;
  
  ②材料表面应不产尘、不吸尘、不积尘、易清洗。
  
  2、门的要求
  
  ①洁净室内所有门均是自动关闭;
  
  ②通道门应装有联动互锁装置,应符合GA 576 的要求;
  
  ③门的内边缘宜采用圆角设计(密闭性、易于清洁)。
  
  3、观察窗
  
  ①中心所有应采用双层中空透明安全玻璃;
  
  ②应与墙体表面保持平整。
  
  4、中心所有传递窗应具备自净、紫外线杀菌功能。
  
  5、设施设备要求
  
  ①设施设备的设计、安装、维护应确保其适用于预定用途;
  
  ②支持中央数据处理系统对数据的统一和汇总,并进行控制与综合分析处理。
  
  6、空气净化设备、空调通风系统、送风管道、气流组织应符合《药品生产质量管理规范》的相关要求,应有加湿除湿装置。
  
  7、门禁系统,其设计应符合GB 50396 的要求。
  
  8、环境远程监测系统
  
  ①视频监测系统,其设计应符合GB 50395 的要求。
  
  ②一体化在线控制供气系统(二氧化碳、液态氮气和负压真空系统等)。
  
  9、应急救援设备(如洗眼器、医疗箱)。
  
  10、标识要求:
  
  ①出入口:名称标识牌;
  
  ②逃生通道:指示标识;
  
  ③潜在危险区域:警示标识;
  
  ④传递窗:明确、醒目的标识;
  
  ⑤应设置消防疏散警示标识。
  
  11、强电系统要求:
  
  ①用电负荷等级、供电要求应符合GB 50052 ;
  
  ②电源线宜采用桥架、预埋线槽布线;
  
  ③进线应设置切断装置,并宜设在非洁净区便于操作管理的地方;
  
  ④不间断的电力供应(如细胞培养箱、冰箱、门禁系统、视频监控系统等)。
  
  12、照明系统要求:
  
  ①宜选用净化型平板LED 节能灯;
  
  ②应嵌入式安装,灯具与顶棚在同一水平面;
  
  ③灯具与顶棚接合处应采用可靠密封措施。
  
  13、弱电系统要求:
  
  ①管线布置应有防干扰措施,并采用桥架、预埋线槽方式;
  
  ②洁净区各房间应预留不少于4 个系统集成控制的网络通讯端口。
  
  14、消防系统要求:
  
  ①防火设计应符合GB 50016 要求;
  
  ②应设置紧急逃生通道和安全出口;
  
  ③应配置相应的灭火器材、防爆电器,并定期维护;
  
  ④应配备应急照明灯,应急照明时间不应≤30min;
  
  ⑤洁净区内不应设置自动洒水灭火喷头。
  
  PS:戴文净化一直专注于实验室基础建设领域,提供实验室设计建设装修方案及施工、实验室相关标准规范、实验室技术咨询。


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